品名:磷酸伯氨喹片 Primaquine Phosphate Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 糖衣片,除去糖衣后显橙红色 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硫酸铈铵,深黄色
化学反应:磷酸盐 (2)紫外光谱(盐酸):265nm和282nm最大吸收 |
(1)化学反应:氯化金,紫蓝色
(2)沉淀物 熔点:208~215℃ |
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含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(亚硝酸钠液,永停滴定法) | |||
溶出度 | 60分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法) | |||
含量测定 | 含磷酸伯氨喹应为标示量的90.0%~110.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 含磷酸伯氨喹应为标示量的93.0%~107.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) |