品名:磷酸伯氨喹 Primaquine Phosphate(Primaquine Diphosphate)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 橙红色结晶性粉末;无臭,味苦 | 橙色结晶性粉末 | 橙色结晶性粉末 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸铈铵,深黄色
(2)紫外光谱(盐酸):应符合规定 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:磷酸盐 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:磷酸盐 |
(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (4)化学反应:磷酸盐 |
(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (4)化学反应:磷酸盐 |
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| 熔点 | 200～205℃,熔融同时分解 | 约200℃,同时分解 | 约200℃,同时分解 | ||
| 酸度 | 2.5～3.5 | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃2小时:不得过1.0% | 100～105℃:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | |
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 总杂质不得过3.0%(高效液相色谱法) | 总杂质不得过3.0%(高效液相色谱法) | ||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含磷酸伯氨喹不得少于98.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含磷酸伯氨喹应为98.0%～102.0%(亚硝酸钠液,电位滴定法) | 按干燥品计,含磷酸伯氨喹应为98.5%～101.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含磷酸伯氨喹应为98.5%～101.5%(高氯酸液,电位滴定法) |