品名:磷酸苯丙哌林口服溶液 Benproperine Phosphate Oral Solution
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 微黄色至淡棕黄色的黏稠液体,味麻 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硫氰酸铬铵,粉红色沉淀
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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pH值 | 3.0~5.0 | ||||
相对密度 | 不小于1.08 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1ml中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠埃希菌” | ||||
含量测定 | 含磷酸苯丙哌林以苯丙哌林计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |