品名:磷酸苯丙哌林口服溶液 Benproperine Phosphate Oral Solution

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 微黄色至淡棕黄色的黏稠液体,味麻        
鉴别 (1)化学反应:硫氰酸铬铵,粉红色沉淀

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

       
pH值 3.0~5.0        
相对密度 不小于1.08        
装量 应符合规定        
微生物限度 每1ml中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠埃希菌”        
含量测定 含磷酸苯丙哌林以苯丙哌林计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)