品名:磷酸苯丙哌林 Benproperine Phosphate
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或几乎白色粉末;微带特臭,味苦 | 白色结晶性粉末;微带特臭 | |||
鉴别 | (1)化学反应:硫氰酸铬铵,粉红色沉淀
(2)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,粉红色→红色 (3)化学反应:硝酸-硫酸,灰蓝紫色膜和紫红色环(液层界面) (4)化学反应:硝酸-钼酸铵,黄色沉淀 (5)紫外光谱(水):270nm和276nm最大吸收 (6)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)化学反应:硫氰酸铬铵,淡红色沉淀
(2)紫外光谱(水):268~272nm和274~278nm最大吸收 (3)化学反应:钼酸铵,淡黄色(加热,黄色沉淀) |
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熔点 | 148~153℃ | 149~153℃ | |||
pH值 | 4.0~6.0 | ||||
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色应符合规定 | 无色澄明 | |||
氯化物 | 不得过0.01% | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
钡盐 | 不得过0.0025% | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过2.0% | ||||
水分 | 不得过1.5% | ||||
铁盐 | 不得过0.002% | ||||
重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过20ppm | |||
砷盐 | 不得过2ppm | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含磷酸苯丙哌林不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含磷酸苯丙哌林不得少于98.0%(高氯酸液,氯化甲基品红) |