品名:磷酸苯丙哌林 Benproperine Phosphate

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 白色或几乎白色粉末;微带特臭,味苦     白色结晶性粉末;微带特臭  
鉴别 (1)化学反应:硫氰酸铬铵,粉红色沉淀

(2)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,粉红色→红色

(3)化学反应:硝酸-硫酸,灰蓝紫色膜和紫红色环(液层界面)

(4)化学反应:硝酸-钼酸铵,黄色沉淀

(5)紫外光谱(水):270nm和276nm最大吸收

(6)红外光谱:应与对照的图谱一致

    (1)化学反应:硫氰酸铬铵,淡红色沉淀

(2)紫外光谱(水):268~272nm和274~278nm最大吸收

(3)化学反应:钼酸铵,淡黄色(加热,黄色沉淀)

 
熔点 148~153℃     149~153℃  
pH值       4.0~6.0  
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) 比1号浊度标准液不得更浓;颜色应符合规定     无色澄明  
氯化物 不得过0.01%        
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)     应符合规定(薄层色谱法)  
钡盐 不得过0.0025%        
干燥失重 105℃恒重:不得过2.0%        
水分       不得过1.5%  
铁盐 不得过0.002%        
重金属 不得过百万分之十     不得过20ppm  
砷盐       不得过2ppm  
含量测定 按干燥品计,含磷酸苯丙哌林不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫)     按无水物计,含磷酸苯丙哌林不得少于98.0%(高氯酸液,氯化甲基品红)