品名:硫酸苯丙胺片 Amfetamine Sulfate Tablets(Amphetamine Sulfate Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片;味微苦 | ||||
| 鉴别 | (1)重结晶 熔点:131～135℃
(2)化学反应:重氮对硝基苯胺,红色(正丁醇层) (3)化学反应:硫酸盐 |
重结晶 熔点:131～135℃ | |||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 含量测定 | 含硫酸苯丙胺应为标示量的90.0%～110.0%(硫酸液,甲基红) | 含硫酸苯丙胺应为标示量的93.0%～107.0%(柱层析-紫外分光光度法) |