品名:硫酸苯丙胺 Amfetamine Sulfate(Amphetamine Sulfate)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版及第4增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感 | 白色粉末 | 白色粉末 | ||
| 鉴别 | (1)重结晶 熔点:131～135℃
(2)化学反应:重氮对硝基苯胺,红色(正丁醇层) (3)化学反应:硫酸盐 |
(1)重结晶 熔点:131～135℃
(2)化学反应:硫酸盐 |
(1)旋光度(水):-0.04°至+0.04°
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)重结晶 熔点:131～135℃ (4)化学反应:硫酸-甲醛,橙色→暗棕色 (5)化学反应:硫酸盐 |
(1)旋光度(水):-0.04°至+0.04°
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)重结晶 熔点:131～135℃ (4)化学反应:硫酸-甲醛,橙色→暗棕色 (5)化学反应:硫酸盐 |
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| 酸碱度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清无色 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | ||
| 右旋苯丙胺 | 无光学活性 | ||||
| 普通杂质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 105℃2小时:不得过1.0% | 100～105℃:不得过1.0% | 100～105℃:不得过1.0% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.2% | 不得过0.2% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
| #含量测定 | 按干燥品计,含硫酸苯丙胺应为98.0%～100.5%(硫酸液,甲基红) | 按干燥品计,含硫酸苯丙胺应为98.0%～102.0%(柱层析-紫外分光光度法) | 按干燥品计,含硫酸苯丙胺应为99.0%～100.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含硫酸苯丙胺应为99.0%～100.5%(高氯酸液,电位滴定法) |