品名:磷酸丙吡胺胶囊 Disopyramide Phosphate Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)紫外光谱(甲醇-硫酸):269nm最大吸收,263nm肩峰 (3)化学反应:磷酸盐 |
|||
| 溶出度 | 20分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | |||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 有关物质 | 不得过0.5%(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含磷酸丙吡胺以丙吡胺计,应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含磷酸丙吡胺以丙吡胺计,应为标示量的92.5%～107.5%(紫外分光光度法) |