品名:磷酸丙吡胺缓释胶囊 Disopyramide Phosphate Extended-Release Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | ||||
| 释放度 | (紫外分光光度法)
1小时:5%～25% 2小时:17%～43% 5小时:50%～80% 12小时:不得少于85% 或 1小时:5%～30% 4小时:40%～65% 8小时:60%～90% 12小时:不得少于75% |
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| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含磷酸丙吡胺以丙吡胺计,应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |