品名:硫酸阿托品眼膏 Atropine Sulfate Ophthalmic Ointment(Atropine Eye Ointment)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)提取物 化学反应:有机含氮碱
(2)化学反应:硫酸盐 |
(1)提取物 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
金属微粒(微粒) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量测定 | 含硫酸阿托品应为标示量的90.0%~110.0%(气相色谱法) | 含硫酸阿托品应为标示量的92.5%~105.0%(高效液相色谱法) |