品名:硫酸阿托品眼膏 Atropine Sulfate Ophthalmic Ointment(Atropine Eye Ointment)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   (1)提取物 化学反应:有机含氮碱

(2)化学反应:硫酸盐

(1)提取物 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

   
无菌   应符合规定 应符合规定    
金属微粒(微粒)   应符合规定 应符合规定    
含量测定   含硫酸阿托品应为标示量的90.0%~110.0%(气相色谱法) 含硫酸阿托品应为标示量的92.5%~105.0%(高效液相色谱法)