品名:硫酸阿托品片 Atropine Sulfate Tablets(Atropine Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)提取物 化学反应:托烷生物碱
(2)化学反应:硫酸盐 |
(1)提取物 化学反应:有机含氮碱
(2)化学反应:硫酸盐 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
||
| 含量均匀度 | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | 15分钟内 | ||
| 含量测定 | 含硫酸阿托品应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) | 含硫酸阿托品应为标示量的90.0%～110.0%(气相色谱法) | 含硫酸阿托品应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |