品名:硫酸阿托品滴眼液 Atropine Sulfate Ophthalmic Solution(Atropine Eye Drops)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)化学反应:托烷生物碱
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:硫酸盐 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 微粒 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| pH值 | 3.5～6.0 | ||||
| 含量测定 | 含硫酸阿托品应为标示量的93.0%～107.0%(气相色谱法) | 含硫酸阿托品应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |