品名:硫酸沙丁胺醇注射液 Salbutamol Sulfate Injection(Salbutamol Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色澄明液体 | 无色或极暗淡黄色溶液 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,紫色;碳酸氢钠,橙黄色浑浊
(2)化学反应:4氨基安替比林-铁氰化钾,橙红色(氯仿层) (3)紫外光谱(水):276nm最大吸收 (4)化学反应:硫酸盐 |
(1)紫外光谱(盐酸):276nm最大吸收
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:4氨基安替比林-铁氰化钾,橙红色(氯仿层) (4)化学反应:硫酸盐 |
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| pH值(酸度) | 3.0～4.5 | 3.4～5.0 | |||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含硫酸沙丁胺醇应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含沙丁胺醇应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |