品名:硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 Salbutamol Pressurised Inhalation
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
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有关物质 | 不得过0.5%(薄层色谱法) | ||||
释放剂量的沉积量 | 不低于每揿平均含量的35%(高效液相色谱法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含沙丁胺醇应为释药标示量的80.0%~120.0%(高效液相色谱法) |