品名:硫酸沙丁胺醇片 Salbutamol Sulfate Tablets(Albuterol Tablets; Salbutamol Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| *鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,紫色;碳酸氢钠,橙黄色浑浊
(2)化学反应:4氨基安替比林-铁氰化钾,橙红色(氯仿层) (3)紫外光谱(水):276nm最大吸收 (4)化学反应:硫酸盐 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)化学反应:硫酸盐 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同
(2)化学反应:4氨基安替比林-铁氰化钾,橙红色(氯仿层) (3)化学反应:硫酸盐
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（1）化学反应：应符合规定
（2）紫外光谱（盐酸）：274～278nm最大吸收 |
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| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| 重量差异 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 相关化合物 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | 30分钟内 | ||
| 溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含硫酸沙丁胺醇应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含硫酸沙丁胺醇以沙丁胺醇计,应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含沙丁胺醇应为标示量的92.5%～107.5%(高效液相色谱法) | 含硫酸沙丁胺醇应为标示量的90%～110%(高效液相色谱法） |