品名:硫酸沙丁胺醇缓释片 Salbutamol Sulfate Sustained-release Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色片        
鉴别 (1)化学反应:三氯化铁,紫色;碳酸氢钠,橙黄色浑浊

(2)化学反应:4氨基安替比林-铁氰化钾,橙红色(氯仿层)

(3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(4)化学反应:硫酸盐

       
含量均匀度 应符合规定(高效液相色谱法)        
释放度 2小时:标示量的35%~55%

4小时:标示量的55%~75%

8小时:标示量的75%以上

(高效液相色谱法)

       
含量测定 含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)