品名:硫酸沙丁胺醇缓释胶囊 Salbutamol Sulfate Sustained-release Capsules
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 内容物为白色或类白色小丸 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)化学反应:硫酸盐 |
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含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
释放度 | 1小时:标示量的40%以下
4小时:标示量的45%~80% 8小时:标示量的75%以上 (高效液相色谱法) |
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含量测定 | 含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |