品名:硫酸庆大霉素软膏 Gentamicin Sulfate Ointment( Gentamicin Ointment)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)薄层色谱:应与对照品3个主斑点相同
(2)高效液相色谱:应与对照品4个主峰的保留时间一致 |
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| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 水分 | 不得过1.0% | ||||
| 庆大霉素C组分 | C1应为25.0%～50.0%,C1a应为10.0%～35.0%,C2a+C2应为25.0%～55.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含庆大霉素应为标示量的90.0%～135.0%(抗生素微生物检定法) | 含庆大霉素应为标示量的90.0%～120.0%(抗生素微生物检定法) |