品名:硫酸庆大霉素软膏 Gentamicin Sulfate Ointment( Gentamicin Ointment)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 (1)薄层色谱:应与对照品3个主斑点相同

(2)高效液相色谱:应与对照品4个主峰的保留时间一致

   
装量   应符合规定      
水分   不得过1.0%      
庆大霉素C组分     C1应为25.0%~50.0%,C1a应为10.0%~35.0%,C2a+C2应为25.0%~55.0%(高效液相色谱法)    
含量测定   含庆大霉素应为标示量的90.0%~135.0%(抗生素微生物检定法) 含庆大霉素应为标示量的90.0%~120.0%(抗生素微生物检定法)