品名:螺内酯片 Spironolactone Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | 提取物
(1)化学反应:硫酸,橙黄色(强烈黄绿色荧光),加热,深红色及硫化氢气体(湿润醋酸铅试纸暗黑色),水,黄绿色乳状液 (2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同 | （1）提取物 化学反应:醋酸铅，褐色至黑色沉淀
（2）紫外光谱（甲醇）：236～240nm最大吸收 |
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| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 溶出度 | 60分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | |||
| 崩解时限 | 30分钟内 | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含螺内酯应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) | 含螺内酯应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) | 含螺内酯应为标示量的95%～105%(紫外分光光度法) |