品名:硫酸罗通定注射液 Rotundine Sulfate Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 淡黄色至黄色的澄明液体,遇光受热色泽加深 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:重铬酸钾,黄色沉淀;氯化钠,白色沉淀;铁氰化钾,黄色沉淀→绿色→蓝色(加热)
(2)旋光度:按标示量计,应为-237°以上 |
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pH值 | 2.5~4.0 | ||||
颜色 | 比黄绿色9号标准比色液不得更深 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含硫酸罗通定应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) |