品名:硫酸奈替米星注射液 Netilmicin Sulfate Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色或几乎无色的澄明液体        
鉴别 (1)薄层色谱:应符合规定

(2)化学反应:硫酸盐

薄层色谱:应符合规定      
pH值 5.0~7.0 3.5~6.0      
颜色 比黄色或黄绿色2号标准比色液不得更深        
无菌 应符合规定(薄膜过滤法) 应符合规定(薄膜过滤法)      
异常毒性 应符合规定        
细菌内毒素 应小于1.25EU/1000奈替米星单位 不得过1.25USP EU /mg奈替米星      
降压物质 应符合规定        
装量 应符合规定 应符合规定      
澄明度 应符合规定        
微粒   应符合"小容量注射剂"规定      
含量测定 含奈替米星应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) 含奈替米星应为标示量的90.0%~115.0%(抗生素微生物检定法)