品名:硫酸黏菌素片 Colistin Sulfate Tablets(Colistin Tablets)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或微黄色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:茚三酮,紫色
(2)化学反应:硫酸铜,红紫色 (3)化学反应:硫酸盐 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)化学反应:铬变酸,无紫色产生 (3)化学反应:硫酸盐 |
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重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
含量测定 | 含黏菌素应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) | 含黏菌素应为标示单位的97.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) |