品名:硫酸黏菌素 Colistin Sulfate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或微黄色粉末;无臭或几乎无臭;有引湿性 | 白色或几乎白色粉末;有引湿性 | 白色或几乎白色粉末;有引湿性 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:茚三酮,紫色
(2)化学反应:硫酸铜,红紫色 (3)化学反应:硫酸盐 |
(1)化学反应:茚三酮,紫色
(2)化学反应:硫酸盐 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同
(2)化学反应:硫酸铜,红紫色 (3)化学反应:碘,颜色不褪 (4)化学反应:硫酸盐 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同
(2)化学反应:硫酸铜,红紫色 (3)化学反应:碘,颜色不褪 (4)化学反应:硫酸盐 |
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| 比旋度 | -63°至-73°(水) | -63°至-73°(水) | |||
| 酸度(pH值) | 4.0～6.5 | 4.0～7.0 | 4.0～6.0 | 4.0～6.0 | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过6.0% | 60℃真空减压3小时:不得过7.0% | 60℃五氧化二磷真空3小时:不得过3.5% | 60℃五氧化二磷真空3小时:不得过3.5% | |
| 硫酸灰分 | 不得过1.0% | 不得过1.0% | |||
| 硫酸盐 | 按干燥品计,含硫酸盐应为16.0%～18.0%(EDTA二钠液,酞紫) | 按干燥品计,含硫酸盐应为16.0%～18.0%(EDTA二钠液,酞紫) | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,每1mg的效价不得少于17000黏霉素单位(抗生素微生物检定法) | 每1mg的效价不得少于500μg黏霉素(抗生素微生物检定法) | 按干燥品计,每1mg的效价不得少于19000I.U.(抗生素微生物检定法) | 按干燥品计,每1mg的效价不得少于19000I.U.(抗生素微生物检定法) |