品名:磷霉素钙 Fosfomycin Calcium

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版第2增补本 欧洲药典第5版
性状 白色结晶性粉末;无味 　 白色或几乎白色粉末 白色结晶性粉末 白色或几乎白色粉末
鉴别 （1）薄层色谱：应与磷霉素标准品主斑点的颜色和位置相同

（2）红外光谱：应与对照的图谱一致

（3）火焰反应：钙盐

 　 （1）红外光谱：应与欧洲药典对照图谱一致

（2）化学反应：碘化钾，无色（空白：橙色）

（3）化学反应：钼酸铵-氨基羟基萘磺酸，蓝色

（4）化学反应：钙盐

 （1）红外光谱：应与对照的图谱一致

（2）核磁共振光谱（重水）：δ1.5ppm双峰，δ2.9ppm 一对双峰，δ3.3ppm多峰，δ1.4ppm无峰

（3）化学反应：钙盐

 （1）红外光谱：应与欧洲药典对照图谱一致

（2）化学反应：碘化钾，无色（空白：橙色）

（3）化学反应：钼酸铵-氨基羟基萘磺酸，蓝色

（4）化学反应：钙盐
比旋度 　 　 405nm汞灯：-11.0°至-13.0°（EDTA二钠液，pH8.5） -2.5°至-5.4°（EDTA二钠液，pH8.5） 405nm汞灯：-11.0°至-13.0°（EDTA二钠液，pH8.5）
结晶性 应符合规定 　 　 　 　
碱度（pH值） 8.5～12.0 　 8.1～9.6 　 8.1～9.6
二醇物 不得过2.0%（硫代硫酸钠液，淀粉） 　 　 　 　
1，2-二羟丙基磷酸钙 　 　 不得过1.5%（亚砷酸钠液，淀粉） 　 不得过1.5%（亚砷酸钠液，淀粉）
氯化物 　 　 　 　 　
磷 　 　 　 15.2%～16.7%（分光光度法） 　
钙 　 　 　 19.6%～21.7%（EDTA二钠液，甲基百里酚蓝） 　
水分 8.5%～12.0% 　 8.5%～11.5% 不得过12.0% 8.5%～11.5%
重金属 不得过百万分之二十 　 不得过20ppm 不得过20ppm 不得过20ppm
砷盐 　 　 　 不得过2ppm 　
含量测定 按无水物计，每1mg的效价不得少于720磷霉素单位（抗生素微生物检定法） 　 按无水物计，含磷霉素钙应为95.0%～101.0%（亚砷酸钠液，淀粉） 按无水物计，每1mg的效价不得少于725µg磷霉素单位（抗生素微生物检定法） 按无水物计，含磷霉素钙应为95.0%～101.0%（亚砷酸钠液，淀粉）