品名:洛莫司汀胶囊 Lomustine Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)化学反应:碱性β-萘酚,橙红色
(2)紫外光谱(环己烷):232nm最大吸收 (3)化学反应:氯化物
|
提取物
(1)红外光谱:应与对照图谱一致 (2)熔点:约88℃ |
|||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法；高效液相色谱法) | ||||
| 装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 崩解时限 | 30分钟内 | 30分钟内 | |||
| 含量测定 | 含洛莫司汀应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含洛莫司汀应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |