品名:洛莫司汀 Lomustine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 淡黄色结晶性粉末;无臭 | 黄色结晶性粉末 | 黄色结晶性粉末 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:碱性β-萘酚,橙红色
(2)紫外光谱(环己烷):232nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:氯化物 |
(1)熔点:89～91℃
(2)紫外光谱(乙醇):230nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (5)化学反应:氯化物 |
(1)熔点:89～91℃
(2)紫外光谱(乙醇):230nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (5)化学反应:氯化物 |
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| 熔点 | 88～91℃ | ||||
| 氯化物 | 不得过0.02% | 不得过500ppm | 不得过500ppm | ||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法；高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法；高效液相色谱法) | ||
| 干燥失重 | 不得过0.5% | 五氧化二磷减压24小时:不得过1.0% | 五氧化二磷减压24小时:不得过1.0% | ||
| 含量测定 | 按干燥品计,含洛莫司汀应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含洛莫司汀应为98.5%～100.5%(硝酸银液,电位滴定法) | 按干燥品计,含洛莫司汀应为98.5%～100.5%(硝酸银液,电位滴定法) |