品名:硫鸟嘌呤片 Tioguanine Tablets(Thioguanine Tablets)
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
*性状 | 白色片或类白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:甲酸钠,气体(使湿润的醋酸铅试纸显黑色或灰色)
(2)紫外光谱(盐酸):257nm和348nm最大吸收 |
紫外光谱:应与对照品图谱一致 | (1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:甲酸钠,气体(使湿润的醋酸铅试纸显黑色) |
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鸟嘌呤 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法) | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
含量测定 | 含硫鸟嘌呤应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) | 含硫鸟嘌呤应为标示量的93.0%~107.0%(分光光度法) | 含硫鸟嘌呤应为标示量的92.5%~107.5%(分光光度法) |