品名:硫酸链霉素注射液 Streptomycin Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色至黄色溶液 | ||||
| 鉴别 | 化学反应:铁试剂,紫色 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同
(2)化学反应:三氯化铁,紫色 |
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| pH值 | 5.0～8.0 | 5.0～6.5 | |||
| 细菌内毒素 | 不得过0.25USP EU/mg链霉素 | 不得过2.5IU/ml | |||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | 应符合规定 | |||
| 链霉素B | 不得过3%(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含链霉素应为标示量的90.0%～115.0%(抗生素微生物检定法) | 含链霉素应为标示量的97.0%～110.0%(抗生素微生物检定法) |