品名:硫酸卡那霉素注射液 Kanamycin Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版及第4增补本 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状     无色至苍黄色溶液    
#鉴别   (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致    
pH值   3.5~5.0 4.0~6.0    
细菌内毒素   不得过0.7USP EU/mg卡那霉素      
无菌   应符合规定(薄膜过滤法) 应符合规定    
热原     应符合规定    
卡那霉素B     不得过4%(薄层色谱法)    
微粒   应符合小容量注射剂规定      
装量   应符合规定      
#含量测定   含卡那霉素应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法) 应为标示量的97.0%~110.0%(抗生素微生物检定法)