品名:六甲蜜胺 Altretamine
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色结晶性粉末;无臭;能升华 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:碘,紫色→红色
(2)紫外光谱(无水乙醇):227nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱法:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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熔点 | 170~174℃ | ||||
含氯化合物 | 不得过0.01% | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | ||||
水分 | 不得过1% | ||||
重金属 | 不得过40μg/g | ||||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
含量测定 | 按干燥品计,含六甲蜜胺不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含六甲蜜胺应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法) |