品名:氯化钠注射液 Sodium Chloride Injection(Sodium Chloride Intravenous Infusion;Isotonic Sodium Chloride Solution)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体;味微咸 | 无色的澄明液体;味微咸 | |||
| 鉴别 | 化学反应:钠盐;氯化物 | 化学反应:钠盐;氯化物 | 化学反应:钠盐;氯化物 | 化学反应:钠盐;氯化物 | |
| pH值 | 4.5～7.0 | 4.5～7.0 | 4.5～8.0 | ||
| 重金属 | 不得过千万分之三 | 不得过0.001% | 不得过0.3ppm | ||
| 不溶性微粒 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| *细菌内毒素 | 应小于0.5EU/ml | (标示量为0.5%～0.9%)不得过0.5USP EU/ml
(标示量为3.0%～24.3%)不得过3.6USP EU/ml |
不得过0.25IU/ml | ||
| 铁盐 | 不得过2ppm | ||||
| 砷盐 | 不得过0.1ppm | ||||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含氯化钠应为0.850%～0.950%(g/ml)(硝酸银液,荧光黄) | 含氯化钠应为标示量的95.0%～105.0%(硝酸银液,曙红Y) | 含氯化钠应为标示量的95.0%～105.0%(硝酸银液,铬酸钾) | 含氯化钠应为0.85%～0.95%(w/mv)(硝酸银液,荧光黄) |