品名:罗红霉素颗粒 Roxithromycin Granules
项目名称
中国药典2000年版二部及2004年增补本
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
*性状
混悬颗粒;味微甜,或为无味包衣颗粒,除去包衣后显白色或类白色
鉴别
薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
干燥失重
105℃恒重:不得过2.0%
粒度
应符合规定
溶化性
应符合规定
装量差异
应符合规定
含量测定
含罗红霉素应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法)