品名:罗红霉素颗粒 Roxithromycin Granules
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
*性状 | 混悬颗粒;味微甜,或为无味包衣颗粒,除去包衣后显白色或类白色 | ||||
鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过2.0% | ||||
粒度 | 应符合规定 | ||||
溶化性 | 应符合规定 | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含罗红霉素应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) |