品名:罗红霉素干混悬剂 Roxithromycin for Suspension

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 粉末;气芳香,味甜        
鉴别 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致        
碱度 7.0~9.0        
干燥失重 80℃减压恒重:不得过2.0%        
装量差异 应符合规定        
微生物限度 每1g中“细菌数”不得过1000个;“霉菌和酵母菌数”不得过100个;不得检出“大肠埃希菌”        
含量测定 含罗红霉素应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)