品名:罗红霉素干混悬剂 Roxithromycin for Suspension
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 粉末;气芳香，味甜 | ||||
| 鉴别 | 高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 | ||||
| 碱度 | 7.0～9.0 | ||||
| 干燥失重 | 80℃减压恒重:不得过2.0% | ||||
| 装量差异 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1g中“细菌数”不得过1000个;“霉菌和酵母菌数”不得过100个;不得检出“大肠埃希菌” | ||||
| 含量测定 | 含罗红霉素应为标示量的90.0%～110.0%（高效液相色谱法） |