品名:罗红霉素分散片 Roxithromycin Dispersible Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色片 | ||||
鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | ||||
有关物质 | 单一杂质不得过2.5%(高效液相色谱法) | ||||
溶出度 | 30分钟,限度为80%,应符合规定(分光光度法) | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
分散均匀性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含罗红霉素应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |