品名:罗红霉素分散片 Roxithromycin Dispersible Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色片        
鉴别 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致        
有关物质 单一杂质不得过2.5%(高效液相色谱法)        
溶出度 30分钟,限度为80%,应符合规定(分光光度法)        
重量差异 应符合规定        
分散均匀性 应符合规定        
含量测定 含罗红霉素应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)