品名:氯化钙注射液 Calcium Chloride Injection(Calcium Chloride Intravenous Infusion)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 澄明无色液体 | |||
| 鉴别 | 化学反应:钙盐;氯化物 | 化学反应:钙盐;氯化物 | (1)化学反应:钙盐
(2)化学反应:氯化物 |
化学反应:钙盐;氯化物 | |
| pH值(酸碱度) | 4.5～6.5 | 5.5～7.5 | 5.0～8.0 | 4.5～7.5 | |
| 溶液的颜色 | 比BY6标准比色液不得更深 | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过0.2USP EU/mg氯化钙 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 微粒 | 应符合“小容量注射剂”规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 含量测定 | 含氯化钙应为标示量的95.0%～105.0%(乙二胺四醋酸二钠液,钙紫红素) | 含氯化钙应为标示量的95.0%～105.0%(EDTA二钠液,羟基萘酚蓝) | 含氯化钙应为标示量的95.0%～105.0%(EDTA二钠液,钙试剂羧酸钠) | 含氯化钙应为标示量的95%～105%(乙二胺四醋酸二钠液,NN) |