品名:氯磺丙脲片 Chlorpropamide Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | 提取物
(1)化学反应:氢氧化钠,加热,氨臭 (2)化学反应:硝酸银,白色沉淀 (3)紫外光谱(盐酸):232nm最大吸收 |
提取物
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致 (2)薄层色谱:应与对照品色谱图相同 |
提取物
红外光谱:应与对照图谱一致 |
紫外光谱(盐酸):231～235nm最大吸收 | |
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 溶出度 | 60分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | ||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含氯磺丙脲应为标示量的93.0%～107.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 含氯磺丙脲应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含氯磺丙脲应为标示量的92.5%～107.5%(紫外分光光度法) | 含氯磺丙脲应为标示量的95%～105%(高效液相色谱法) |