品名:硫酸胍乙啶片 Guanethidine Sulfate Tablets(Guanethidine Monosulfate Tablets; Guanethidine Tablets)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | 提取物
(1)沉淀物 熔点:156~162℃,熔融同时分解 (2)化学反应:α萘酚-2,3丁二酮,红色 (3)化学反应:硫酸盐 |
提取物
红外光谱:应与对照品图谱一致 |
沉淀物 熔点:约153℃ | ||
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法) | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
含量测定 | 含硫酸胍乙啶应为标示量的90.0%~110.0%(氮测定法) | 含硫酸胍乙啶应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) | 含硫酸胍乙啶应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) |