品名:氯法齐明胶丸 Clofazimine Soft Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 胶丸,内含棕红色或红褐色粉末的混悬油状液 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硫酸,紫红色,水,樱红色
(2)光谱特征(氯仿):491nm最大吸收 |
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装量差异 | 应符合规定 | ||||
崩解时限 | 1小时内 | ||||
含量测定 | 含氯法齐明应为标示量的90.0%~110.0%(高氯酸液,电位滴定法) |