品名:利福平胶囊 Rifampicin Capsules(Rifampin Capsules)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)化学反应:亚硝酸钠,橙色→暗红色
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)光谱特征:237、254、334和475nm最大吸收 |
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| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过2.0% | 60℃3小时:不得过3.0% | |||
| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(分光光度法) | ||
| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含利福平应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含利福平应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含利福平应为标示量的92.5%～107.5%(分光光度法) |