品名:氯芬待因片 Diclofenac Sodium and Codeine Phosphate Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色 | ||||
鉴别 | 提取物
(1)紫外光谱(水):276nm最大吸收 (2)化学反应:亚硒酸,绿色→蓝色 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致(碘化铋钾,橙红色斑点) |
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含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含双氯芬酸钠与磷酸可待因均应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |