品名:硫代硫酸钠注射液 Sodium Thiosulfate Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色的澄明液体 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:盐酸,白色沉淀→黄色,剌激性特臭
(2)化学反应:三氯化铁,暗紫堇色(立即消失) (3)化学反应:钠盐 |
(1)化学反应:碘,颜色消失
(2)化学反应:钠盐;硫代硫酸盐 |
(1)化学反应:钠盐
(2)化学反应:碘液,褪色 (3)化学反应:盐酸,沉淀,气体使碘-淀粉试纸变蓝色 |
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| pH值(酸碱度) | 8.5～10.0 | 6.0～9.5 | 7.0～9.0 | ||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过0.03USP EU/mg 硫代硫酸钠 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含硫代硫酸钠应为标示量的95.0%～105.0%(碘液,淀粉) | 含硫代硫酸钠应为标示量的95.0%～105.0%(碘液,淀粉) | 含硫代硫酸钠应为标示量的95.0%～105.0%(碘液,淀粉) |