品名:柳氮磺吡啶片 Sulfasalazine Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 肠溶糖衣片,除去包衣后,显棕色 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:锌粉,黄色消失
(2)加热:黄烟与二氧化碳臭气 (3)光谱特征(氢氧化钠):359nm最大吸收 |
光谱特征(氢氧化钠):359nm最大吸收 | |||
溶出度 | 1小时,限度为标示量的60%,应符合规定(分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的85%(分光光度法) | |||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含柳氮磺吡啶应为标示量的95.0%~105.0%(分光光度法) | 含柳氮磺吡啶应为标示量的95.0%~105.0%(分光光度法) |