品名:硫酸长春地辛 Vindesine Sulfate

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色的块状物或粉末;无臭;有引湿性;遇光或热易变色   白色或几乎白色无定型物;有引湿性   白色或几乎白色无定型物;有引湿性
鉴别 (1)化学反应:硫酸铈铵,紫红色

(2)紫外光谱(水):215nm和270nm最大吸收

(3)红外光谱:应与对照品图谱一致

(4)化学反应:硫酸盐

  红外光谱:应与欧洲药典对照图谱一致   红外光谱:应与欧洲药典对照图谱一致
酸度(pH值) 3.5~5.5   3.5~5.5   3.5~5.5
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) 应澄清;颜色比黄色1号标准比色液不得更深   应澄清;颜色比Y7标准比色液不得更深   应澄清;颜色比Y7标准比色液不得更深
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)   单一杂质不得过1%,总杂质不得过2%(高效液相色谱法)   单一杂质不得过1%,总杂质不得过2%(高效液相色谱法)
乙腈     不得过1.5%(m/m)(气相色谱法)   不得过1.5%(m/m)(气相色谱法)
干燥失重 五氧化二磷减压24小时:不得过10.0%   不得过10.0%(热分析法)   不得过10.0%(热分析法)
含量测定 按干燥品计,含硫酸长春地辛应为95.0%~103.0%(高效液相色谱法)   按干燥品计,含硫酸长春地辛应为96.0%~103.0%(高效液相色谱法)   按干燥品计,含硫酸长春地辛应为96.0%~103.0%(高效液相色谱法)