品名:利巴韦林冻干吸入气雾剂 Ribavirin for Inhalation Solution
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
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| 比旋度 | -33.5°至-37.0°(水) | ||||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
| pH值 | 4.0～6.5 | ||||
| 色谱纯度 | 单一杂质不得过0.25%,总杂质不得过1.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 105℃小时:不得过0.5% | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.25% | ||||
| 重金属 | 不得过0.001% | ||||
| 含量测定 | 含利巴韦林应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |