品名:利巴韦林葡萄糖注射液 Ribavirin and Glucose Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 无色的澄明液体        
鉴别 (1)化学反应:氢氧化钠,氨臭(使湿润的红色石蕊试纸变蓝色)

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)化学反应:碱性洒石酸铜,红色沉淀

       
pH值 4.0~6.0        
5-羟甲基糠醛 284nm(水):吸光度不得大于0.25        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
重金属 不得过百万分之五        
细菌内毒素 应小于0.5 EU/ml        
装量 应符合规定        
可见异物 应符合规定        
不溶性微粒 应符合规定        
无菌 应符合规定        
含量测定 含利巴韦林应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)

含葡萄糖应为标示量的95.0%~105.0%(碘液,淀粉)