品名:利巴韦林口服溶液 Ribavirin Oral Solution
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 无色至微黄色液体;味甜 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,氨臭(使湿润的红色石蕊试纸变蓝色)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 颜色 | 比黄色4号标准比色液不得更深 | ||||
| pH值 | 4.0～6.0 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1ml中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠埃希菌” | ||||
| 含量测定 | 含利巴韦林应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |