品名:利巴韦林 Ribavirin
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭,无味 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,氨臭(使湿润的红色石蕊试纸变蓝色)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
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| 比旋度 | -35.0°至-37.0°(水) | -33.5°至-37.0°(水) | |||
| 酸度(pH值) | 4.0～6.5 | 4.0～6.5 | |||
| 吸收度 | 430nm:不得大于0.02 | ||||
| 有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 单一杂质不得过0.25%,总杂质不得过1.0%(高效液相色谱法) | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃小时:不得过0.5% | |||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.25% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.001% | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含利巴韦林应为98.5%～101.5%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含利巴韦林应为98.9%～101.5%(高效液相色谱法) |