品名:联苯双酯 Bifendate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭,无味 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:盐酸羟胺-三氯化铁,暗紫色
(2)化学反应:变色酸,紫色 (3)紫外光谱:278nm最大吸收,260nm最小吸收 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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| 熔点 | 提前150℃放入:180～183℃ | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含联苯双酯应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) |