品名:硫酸巴龙霉素 Paromomycin Sulfate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或微黄色的粉末;无臭;引湿性极强,遇光易变色 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,樱桃红色
(2)薄层色谱:应与标准品主斑点的颜色和位置相同 (3)化学反应:硫酸盐 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致
(2)化学反应:硫酸盐 |
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| 比旋度 | +50°至+55°(水) | +50°至+55°(水) | |||
| 酸碱度(pH值) | 5.0～7.5 | 5.0～7.5 | |||
| 干燥失重 | 105℃3小时:不得过7.0% | 60℃真空3小时:不得过5.0% | |||
| 炽灼残渣 | 不得过2.0% | ||||
| 异常毒性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,每1mg的效价不得少于700巴龙霉素单位(抗生素微生物检定法) | 按干燥品计,每1mg的效价不得少于675μg巴龙霉素(抗生素微生物检定法) |