品名:联苯苄唑栓 Bifonazole Suppositories
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 乳白色至微黄色栓 | ||||
鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
融变时限 | 30分钟内 | ||||
微生物限度 | 每1g中“细菌数”不得过100个;“霉菌和酵母菌数”不得过10个;不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌” | ||||
含量测定 | 含联苯苄唑应为标示量的90.0%~110.0%(磺基丁二酸钠二辛酯液,二甲基黄-溶剂蓝19) |