品名:联苯苄唑 Bifonazole
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 类白色或微黄色结晶性粉末;无臭,无味 | 白色至苍黄色粉末;无臭,无味 | 白色或几乎白色结晶性粉末;呈多晶型 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯化铝,紫红色或紫色
(2)化学反应:枸橼酸醋酐,黄色→紫色 (3)紫外光谱(甲醇):254nm最大吸收 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)紫外光谱(甲醇):253～257nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
红外光谱:应与对照的图谱一致 | ||
| 熔点 | 148～153℃ | 147～151℃ | |||
| 比旋度 | -0.10°至+0.10°(甲醇) | ||||
| 氯化物 | 不得过0.021% | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.048% | ||||
| 重金属 | 不得过10ppm | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 五氧化二磷真空2小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | ||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | ||
| 联苯苄醇 | 不得过0.5%(高效液相色谱法) | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含联苯苄唑不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含联苯苄唑不得少于98.5%(十二烷基硫酸钠液,甲基黄) | 按干燥品计,含联苯苄唑应为98.0%～100.5%(高氯酸液,电位滴定法) |